Рука об руку с ХАССП и GMP. Применение спектроскопии комбинационного рассеяния на пищевых и фармацевтических производствах

Экспресс-анализ в критических контрольных точках. Входной контроль сырья без вскрытия упаковки. Количественный анализ компонентов в полуфабрикатах и готовой продукции. Все это осуществимо с использованием Раман-спектроскопии (спектроскопии комбинационного рассеяния света).

Компания Диаэм предлагает комплексное решение аналитических задач для пищевых и фармацевтических производств с применением спектроскопии комбинационного рассеяния света (КР). Предлагаемый подход подразумевает отсутствие необходимости отбора проб, которая может привести к нарушению стерильности процесса, а также избавит от излишних рутинных испытаний образцов в заводской лаборатории. Предлагаемый комплексный подход начинается от склада сырья и заканчивается на складе готовой продукции:

• Входной контроль сырья и материалов.

Можно проводить в складском помещении с использованием портативного или автономного Рамановского спектрометра. В случае «прозрачной» (например, полиэтиленовой или стеклянной) упаковки анализ можно осуществлять, не вскрывая эту упаковку.

• Постадийный контроль всех этапов производства.

Возможность неивазивного измерения параметров технологического процесса с использованием как стационарных детекторов, введеных в реакторы (химические или биореакторы) с помощью оптоволоконного зонда, так и ручными приборами, например, через смотровое окно.

• Определение чистоты выпускаемых препаратов и выявление загрязнителей производства.

Раман-спектрометры позволяют оперативно установить чистоту полуфабрикатов и готовой продукции и выявить стадию технологического процесса, на которой произошел тот или иной сбой.

Чистый L-тирозин	L-тирозин с примесями, вызывающими флуоресценцию

• Контроль ферментативных реакций.

Спектрометры комбинационного рассеяния позволяют отслеживать протекание реакций и их завершение непосредственно в реакционном пространстве, не прибегая отбору проб. Кинетика процесса отслеживается либо по уменьшению интенсивности линий спектра одного из реагентов, либо по приросту линий продукта.

Изменение концентрации субстрата как функция интенсивности сигнала комбинационного рассеяния

• Определение суперпродуцентов.

Аналогично предыдущему пункту, определение суперпродуцентов осуществляется измерением накопления целевого продукта в питательной среде или реакционном пространстве.

Непрерывное или периодическое измерение концентрации субстрата в питательных средах

• Контроль чистоты и качества выпускаемой продукции, в том числе анализ размера включений действующего вещества.

Функция картирования помогает в автоматическом режиме определить природу и размер включений в аналите.

Функция картирования позволяет получать спектры веществ с поверхности твердых лекарственных форм с заданным шагом от 1 мкм

Компания Диаэм предлагает выезд специалиста на ваше производство для проведения калибровочных измерений и подбора оптимальной конфигурации оборудования. Также вы можете посетить наш демонстрационный зал, где представлены как стационарные, так и портативные модели Раман-спектрометров.

См. также:

Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме: