На главную / Новости / Контроль стерильности фармацевтической продукции Steritest Symbio
Контроль стерильности фармацевтической продукции Steritest Symbio
28.12.2020
Фармацевтические препараты (жидкие формы, порошки, мази, масляные растворы и пр.) и изделия медицинского назначения (шприцы, катетеры и пр.) необходимо испытывать на стерильность в замкнутой системе, полностью исключающей их непосредственный контакт с окружающей средой. Именно такой принцип реализован в Steritest Symbio производства компании Merck (Millipore).
Конструкция системы состоит из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.
Создаваемое в Steritest Symbio давление позволяет фильтровать тестируемую жидкость (в т. ч. предварительно растворенный порошкообразный препарат или смыв с поверхностей медицинских изделий) через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм, впаянный в дно стерильной пластиковой канистры.
По окончании фильтрации эту канистру асептически заполняют питательной средой, отсоединяют от замкнутой системы и помещают в инкубатор для последующего микробиологического анализа.
Для ламинарных боксов используют Steritest Symbio LFH; для изоляторов — Steritest Symbio ISL.
Расходные материалы для Steritest Symbio
Набор Steritest EZ с красными канистрами для контроля стерильности антибиотиков и препаратов с противомикробным действием.
Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности парентеральных жидкостей и лекарств, не обладающих противомикробным действием.
Набор Steritest EZ с зелеными канистрами для контроля стерильности растворителей, кремов, мазей и ветеринарных препаратов.
Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности медицинских изделий.
Набор Steriosolutest EZ с синими канистрами для контроля стерильности водорастворимых порошков, не обладающих противомикробным действием.
Набор Steridilutor EZ включает в себя стерильные трубки и иглы, используемые для подачи раствора к тестируемым образцам и их асептического растворения для последующей фильтрации в системе SteritestSymbio.
Устройство SteriosolutestEZ для контроля стерильности водорастворимых порошков в ампулах позволяет одновременно их растворять и перекачивать в канистры.
Оборудовано одной иглой для подачи растворителя в ампулу и ее последующее опорожнение. Первая игла с вентфильтром для подачи растворителя в ампулу, вторая игла с зажимом для перекачивания раствора в канистры.
Материал канистр и трубок – cтиролакрилонитрил и ПВХ;
полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1;
максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.
Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.
Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.
В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары).
ЖК дисплей;
таймер, мин – 0,5 – 999;
корпус насоса – н/ж сталь;
скорость работы насоса, об/мин – 240;
габариты, ШхГхВ, мм — 583х313х354;
вес, кг — 19,2.
В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти, стойка с резьбой (2 шт).
Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.
В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары).
ЖК дисплей;
таймер, мин – 0,5 – 999;
корпус насоса – н/ж сталь;
скорость работы насоса, об/мин – 240;
габариты, ШхГхВ, мм — 628х372х410;
вес, кг — 15,8.
В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти.
