В анализаторах-спектрометрах фармацевтических препаратов и сырья используется технология поляризации БИК-Фурье, позволяющая быстро получить точные и надежные результаты по нескольким параметрам одновременно — например, содержанию влаги, различных фармацевтических веществ и примесей. Это хорошие аналитические решения для всей производственной цепочки фармацевтического производства: от приемки товара и испытания качества материалов до выпуска готовой продукции.
Контроль и обеспечение качества при производстве фармацевтических препаратов осуществляются с использованием классических методов химического анализа. Получение результатов при таких методах, как правило, требует значительных временных затрат, а также использования вредных химических веществ. Соответственно, получение результатов происходит недостаточно быстро и не соответствует требованиям производства. Благодаря БИК-спектроскопии многие из таких медленных методов могут быть заменены. Современные программные средства для проведения анализа способны обеспечить даже более качественный анализ сырья и продукции.
По сравнению с традиционными аналитическими методиками БИК-спектроскопия позволяет:
проводить количественный и качественный анализ, не разрушая образец;
получать результаты быстрее;
сократить сроки принятия решений;
снизить удельные затраты на проведение анализа;
осуществлять анализ по нескольким параметрам одновременно;
повысить качество продукции и оптимизировать валовые доходы.
Комплексные решения на базе БИК — это аналитические решения для всей производственной цепочки: от приемки товара и испытания качества материалов до выпуска готовой продукции. В БИК-Фурье-спектрометрах используется технология поляризации БИК-Фурье, позволяющая быстро получить точные и надежные результаты по нескольким параметрам одновременно, например, содержанию влаги, различных фармацевтических веществ и примесей. Эти быстродействующие и надежные приборы позволят оптимизировать процессы лаборатории.
Области применения в фармацевтической промышленности:
процессно-аналитическая технология;
идентификация сырья;
экспресс - анализ при производстве таблеток;
конечные испытания таблетированных препаратов.
NIRFlex N-500, Buchi - универсальное, модульное, комплексное решение на базе БИК.
Применение:
анализ входного фармацевтического сырья на складе в оригинальной таре без нарушения ее целостности;
анализ качества выпускаемой продукции в процессе изготовления в режиме реального времени, для чего применяются оптоволоконные твердотельные и жидкостные датчики;
анализ готового таблетированного и капсулированного продукта в лаборатории с применением твердотельного датчика NIRFlex Solids Transmittance.
Остальные варианты проведения анализа позволяют еще больше расширить сферу применения прибора в лабораторных условиях (с использованием твердотельных и жидкостных датчиков NIRFlex Solids и NIRFlex Liquids).
Основой этого прибора являются две кварцевые призмы. Когда поляризованный под углом 45° луч падает на анизотропный кварц, этот луч разделяется на два вектора, которые проходят в кристалл с разными фазовыми скоростями. Путем перемещения одной призмы относительно другой векторы подвергаются воздействию систематически изменяющегося фазового сдвига относительно друг друга. Таким образом, изменяется поляризация комбинированного луча. При использовании монохромного света, это приводит к синусоидальному изменению излучения за вторым поляризатором, а для полихромного света формируется интерферограмма.
БИК-спектрометр NIRFlex N-500 имеет две спектральные лампы, что позволяет не прерывать работу в случае выхода одной из них из строя. Благодаря надежной и точной технологии поляризации спектрометр Buchi является более устойчивым к динамическим нагрузкам по сравнению с прочими БИК-Фурье анализаторами.
Каждый спектрометр NIRFlex N-500 снабжён различными фильтрами и стандартом длины волны. Всё это обеспечивает точность установки требуемой длины волны, оптимальное отношение сигнал-шум и контроль линейности путём использования специально разработанных модулей ПО. Эта проверка пригодности системы (SST) является обязательной в фармацевтической промышленности, для соответствия нормативным документам.
NIRFlex N-500 разработан с учетом специфических нужд и требований клиентов в различных областях деятельности: от лаборатории до производственных линий. Благодаря ряду измерительных датчиков возможна его оптимальная индивидуальная настройка, позволяющая работать с различными образцами и в разных направлениях: научно-исследовательских, при контроле качества сырья или контроле технологического процесса.
Особенности:
модульная концепция, представляющая один спектрометр и различные датчики измерений;
пять измерительных ячеек с более чем десятью приставками для различных анализов;
уникальный модуль с двойными лампами предотвращает простои в случае отказов ламп;
источник БИК спектр - лазер HeNe (гелий-неоновый) может заменяться пользователями;
высокие рабочие характеристики при небольших размерах;
внутренние стандарты непрерывно контролируют идеальное состояние спектрометра, все данные надёжно сохраняются в базе данных NIRWare;
предварительные калибровки, спектральные библиотеки, хемометрическое ПО NIRCal с запатентованной программой калибровки.
разрешающая способность, см-1 - 8 (с аподизацией);
тип интерферометра - поляризационный интерферометр с призмами TeO2;
тип лампы - галогенная лампа накаливания с вольфрамовой нитью;
тип лазера - гелий-неоновый лазер;
волновая точность, см-1 - ± 0,2 (измерена газовой ячейкой HF при комнатной температуре 25°C ± 5°C);
отношение сигнал-шум - 10000 (шум пик-к-пику);
число сканирований в секунду – 2−4;
аналого-цифровой преобразователь, бит - 24;
габариты, ШxВхГ, мм - 350x250х450.
NIRFlex N-500 применяется в комплекте с различными измерительными ячейками. Каждая из ячеек разработана и настроена с целью точного соответствия определенной сфере назначения. Спектрометр может комплектоваться от одной до пяти ячеек.
Программное обеспечение для морфометрии изображений биологических препаратов – мощный универсальный инструмент, позволяющий напрямую управлять
процессами ввода изображений, сканированием препаратов, а также автоматизировать методики рутинного анализа изображений биологических препаратов и образцов: подсчет
количества, измерения и классификацию клеток, определение ядерно-цитоплазматического отношения, плоидности по Фельгену, вычисление
площади и объемной доли составляющих в биологических тканях и мн. др.
Основные возможности программы:
Основу программы составляют методики – настраиваемые и сохраняемые последовательности операций по обработке изображения, выполняемых в автоматическом режиме.
Программа содержит набор методик, предназначенных решения для наиболее часто встречающихся задач анализа изображений.
При необходимости пользователь может адаптировать любую из методик под свою задачу, изменив настройки работы методики.
Архивирование
Расширенный фокус
Сшивка живого видео
Улучшение качества
Ручные измерения
Распределение по параметру
Процент количества
Стереометрия
Оптическая плотность с указанием фона вручную
Оптическая плотность с вводом фоновых полей
Оптическая плотность с вводом эталонов
Изменение во времени
В комплект поставки могут входить специализированные методики, разработанные для решения специальных задач пользователя. Специализированные методики
могут быть включены в программу на коммерческой основе. Данные методики защищены с помощью электронного ключа, и не могут быть изменены.
На настоящий момент поставляются следующие дополнительные методики:
Плоидность
Ядерно-цитоплазматическое отношение
Ретикулоцитометрия
Подсчет колоний
Измерение частоты
Процент количества жизнеспособных клеток
Методики представляют собой сохраняемые и изменяемые в соответствии с задачей пользователя последовательности обработки изображения. В методику
могут быть включены любые из ключевых и дополнительных функций программы.
Ключевые функции программы:
Ввод изображений с помощью телевизионных и цифровых камер (в том числе 8, 10, 12, 16 битных), сканера, открытие изображений из файлов, копирование из буфера.
Выделение области интереса на изображении.
Преобразование изображений с помощью фильтров (повышение яркости, контраста и визуального качества исходного изображения, морфологические преобразования).
Выделение объектов и фаз на изображении по яркости и цвету в автоматическом режиме.
Автоматическое измерение выделенных объектов по параметрам площади, размера, формы, положения, движения, цвета, оптическим и пользовательским параметрам.
Проведение ручных измерений (линейные, угловые, радиус окружности, подсчет количества объектов и т.д.).
Автоматическое измерение объектов, нанесенных на изображение вручную.
Функция калибровки программы для проведения измерений площади и размера объектов в реальных величинах.
Представление результатов измерений в табличной форме.
Широкие возможности классификации объектов.
Детальный статистический анализ полученных данных, в том числе построение гистограмм распределения, графиков зависимости, расчет стереологических параметров.
Передача изображений и полученных результатов во встроенную базу данных.
Сохранение изображений и полученных результатов, вывод на печать в виде стандартных отчетов.
Дополнительные функции программы:
Работа с серией изображений, относящихся к одному эксперименту, образцу или препарату. Получение объединенных данных статистического анализа по результатам обработки изображений нескольких полей зрения.
Нанесение на изображение графики (текстовых комментариев, стрелок, калибровочных маркеров).
Сшивка «живых» изображений полей зрения с получением единого панорамного изображения.
Получение резкого изображения из серии изображений, части которых находятся не в фокусе.
3D реконструкция изображения по яркости.
Анализ яркостных разрезов.
Экспорт таблицы данных в MS Excel.
Пользовательские установки критериев набора достаточности данных.
Для работы в интерактивном режиме доступна версия программного обеспечения для ручных измерений.
Основные возможности программы:
ввод изображений с помощью телевизионных и цифровых камер (8, 10, 12, 16 битных), сканера, открытие изображений из файлов, копирование из буфера;
работа с серией изображений, относящихся к одному эксперименту, образцу или препарату, и результатами их измерений в составе одного документа;
сохранение серии изображений с результатами измерений в одном документе;
преобразование изображений с помощью фильтров;
нанесение на изображение текста, графики, а также фигур и линий для выделения интересующих элементов, возможность обмена графикой между изображениями;
автоматическая «сшивка» изображений;
получение резкого изображения из серии изображений, части которых находятся не в фокусе;
линейные и угловые измерения, подсчет количества объектов;
автоматические измерения для нанесенных вручную контуров объектов (около 40 параметров);
статистическая обработка результатов измерений, передача данных в MS Excel;
В анализаторах-спектрометрах фармацевтических препаратов и сырья используется технология поляризации БИК-Фурье, позволяющая быстро получить точные и надежные результаты по нескольким параметрам одновременно — например, содержанию влаги, различных фармацевтических веществ и примесей. Это хорошие аналитические решения для всей производственной цепочки фармацевтического производства: от приемки товара и испытания качества материалов до выпуска готовой продукции.
БИК-Фурье спектрометры (ИК-анализаторы) — это многофункциональные экспресс-анализаторы, которые проводят одновременное измерение различных показателей путем сканирования образца излучением в ближней инфракрасной (БИК) области. В основе работы анализатора заложен метод, основанный на связи БИК-спектра поглощения с компонентным составом образца: местоположение полос в спектре поглощения несет информацию о качественном составе образцов, а интенсивность полос — о концентрации соответствующего компонента. Анализ в БИК-области требует минимальной подготовки образцов и позволяет определять сразу несколько показателей одновременно; время анализа составляет 2-3 минуты.
БИК-Фурье спектроскопия — это широко известная и проверенная технология анализа для идентификации неизвестных химических веществ. Метод основан на микроскопическом взаимодействии БИК-света с химическим веществом посредством процесса поглощения и в результате дает набор диапазонов, называемый спектром (данный спектр уникален для химического вещества и служит «молекулярным отпечатком»). Помимо того, что это широко применимый метод, в нем используется анализ присущих свойств химического вещества, благодаря этому БИК-Фурье спектроскопия очень подходит для сопоставления со спектральной библиотекой. С помощью обширной базы данный подход сопоставления со спектральной библиотекой дает возможность быстро идентифицировать тысячи химических веществ на основании их уникального «молекулярного отпечатка». Кроме того, поглощение характерно для отдельных групп атомов, его интенсивность прямо пропорциональна их концентрации. Таким образом, измерение интенсивности поглощения дает после простых вычислений количество данного компонента в образце.
В данном разделе представлен БИК-Фурье-спектрометр (FT-NIR) NIRFlex N-500, в котором используется технология поляризации БИК-Фурье, позволяющая быстро получить точные и надежные результаты по нескольким параметрам одновременно.
Основой этого прибора являются две кварцевые призмы. Когда поляризованный под углом 45° луч падает на анизотропный кварц, этот луч разделяется на две вектора, которые проходят кристалл с разными фазовыми скоростями. Путем перемещения одной призмы относительно другой, векторы подвергаются воздействию систематически изменяющегося фазового сдвига относительно друг друга. Таким образом изменяется поляризация комбинированного луча. При использовании монохромного света, это приводит к синусоидальному изменению излучения за вторым поляризатором, а для полихромного света формируется интерферограмма.
Благодаря ряду измерительных датчиков NIRFlex N-500 возможна его оптимальная индивидуальная настройка, позволяющая работать со всевозможными образцами и во всевозможных направлениях, в т.ч. в научно-исследовательских, при контроле качества сырья или контроле технологического процесса.
