Индикаторы стерилизации

Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Для стерилизации используются автоклавы (паровые стерилизаторы), стерилизаторы, сухожаровые шкафы. Для контроля качества стерилизации в этих аппаратах применяются индикаторы стерилизации. На сегодняшний день не существует универсального индикатора, отслеживающего эффективность стерилизации для всего спектра стерилизующего оборудования. Поэтому, в зависимости от задач — свидетельство прохождения стерилизации, контроль соблюдения критических параметров стерилизации, контроль эффективности стерилизации, — пользователь выбирает тот или иной индикатор или их комбинацию.

Контроль эффективности стерилизации осуществляется физическими, химическими или бактериологическими методами.

• Физический метод контроля работы стерилизаторов заключается в измерении таких параметров, как температура, давление и время стерилизации. Любое отклонение от стандартных режимов стерилизации является сигналом для оператора о вероятном сбое аппаратуры.
• Химический метод контроля заключается в регистрации изменения цвета или физических свойств индикаторов, использующихся для контроля времени экспозиции и условий стерилизации.
• В качестве биологических индикаторов в стерилизаторах используются споры микроорганизмов, высоко резистентных к воздействию стерилизующих факторов. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели.

Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.

Наиболее широко используются химические индикаторы стерилизации. С 2002 года в России введен в действие ГОСТ РИСО 11140, в котором химические индикаторы распределены на шесть классов:

• 1 класс — индикаторы внешнего и внутреннего процесса, размещаются на наружной поверхности упаковки с изделиями или внутри наборов инструментов и операционного белья. Изменение цвета индикатора указывает на то, что упаковка подверглась процессу стерилизации. Индикаторы не говорят о достижении условий для обеспечения стерильности, а применяются для удобства отличия изделий, подвергнутых процессу стерилизации, от нестерильных. Характеризуются отчетливым необратимым изменением цвета;
• 2 класс — индикаторы, применяемые в специальных тестах. Например, на основании таких индикаторов оценивают эффективность работы вакуумного насоса и наличие воздуха в камере стерилизатора. Не контролируют общие параметры стерилизации;
• 3 класс — индикаторы, при помощи которых контролируется один параметр стерилизации, например, температура. Оценивается максимальная температура, но не контролируется время ее воздействия;
• 4 класс — многопараметровые индикаторы, изменяющие цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации. Содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетании воздействий нескольких параметров стерилизации, чаще всего температуры и времени;
• 5 класс — интегрирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов;
• 6 класс — индикаторы-эмуляторы (имитаторы). Откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они применяются. Индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Являются наиболее современными, по точности индикаторы 6 класса приближаются к контрольно-измерительным приборам.

Каждый из индикаторов включает эталоны сравнения. Номера партий индикаторов и эталонов сравнения должны совпадать. Запрещается оценивать результаты контроля стерилизации, используя индикаторы разных партий. Также для удобства ведения документированного контроля набор индикаторов может быть дополнен специальным журналом.