Боксы (шкафы) биологической безопасности для работы с цитостатиками
Боксы биологической безопасности для работы с цитостатиками создают стерильные условия в рабочей зоне при работе с цитостатическими агентами, защищают оператора и окружающую среду от противоопухолевых, химиотерапевтических и гормональных препаратов. Цитотоксические и цитостатические препараты запускают процессы гибели клетки — некроза и апоптоза соответственно, поэтому работа с данными препаратами требует специально оборудованного рабочего места для безопасной работы оператора.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
672 000,=
672 000,= RUB
Защита персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
процент рециркуляции воздуха, % — 70 (тип A2);
система очистки поступающего и удаляемого воздуха: один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой; четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры; один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере;
система вентиляции состоит из трех вентиляторов в верхнем фильтровентиляционном модуле и трех вентиляторов в нижнем фильтровентиляционном модуле.
Система электроавтоматики — микропроцессорная;
пульт управления боксом — сенсорный;
предохранители на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
предохранители на розетки, установленные в рабочей камере;
транспортировочные колеса для перемещения бокса;
средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере, м/c — 0,35 ±0,01;
средняя скорость воздушного потока, входящего через рабочий проем, м/с, не менее — 0,47 ±0,03;
класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 — Н14;
габаритные размеры бокса (Ш × Г × В), мм — 1200 × 770 × 2095;
габаритные размеры бокса с установленным зонтом (Ш × Г × В), мм — 1200 × 770 × 2175;
размеры рабочей камеры бокса (Ш × Г × В), мм — 1105 × 610 × 660;
масса бокса, кг, не более — 270;
мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более — 810/140* (*мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами).
Аксессуары и опции: дополнительная розетка (устанавливается справа); дополнительная розетка (устанавливается слева); две дополнительные розетки (устанавливаются слева); комплект из двух ULPA-фильтров для боксов шириной 1,2 м; комплект испытательный для проверки параметров воздушных потоков и целостности НЕРА-фильтров; комплект для дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.
Боксы биологической безопасности для работы с цитостатиками создают стерильные условия в рабочей зоне при работе с цитостатическими агентами, защищают оператора и окружающую среду от противоопухолевых, химиотерапевтических и гормональных препаратов.
Цитотоксические и цитостатические препараты запускают процессы гибели клетки — некроза и апоптоза соответственно, поэтому работа с данными препаратами требует специально оборудованного рабочего места для безопасной работы оператора.
Боксы биологической безопасности для работы с цитостатиками, в отличие от боксов биологической безопасности II класса типа А2, сконструированы с учетом особенностей работы с цитотоксическими веществами и оснащены дополнительными овальными пре-фильтрами под рабочей поверхностью. Это обусловлено тем, что цитостатические препараты не могут быть дезактивированы с помощью деконтаминации и представляют большую опасность для оператора. Боксы биологической безопасности для работы с цитостатиками используются для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с цитостатическими и цитотоксическими препаратами, согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.
Представленные боксы биологической безопасности для работы с цитостатиками выполнены по типу А2, то есть имеют рециркуляцию воздуха в рабочей камере на 70%.
При работе с цитостатиками, токсичными химическими веществами и радионуклидами требуется обязательное подсоединение бокса к системе вытяжной вентиляции производительностью не менее 1015 м³/час. Помещение, где установлен бокс, должно быть оборудовано приточной вентиляцией производительностью не менее 1000 м³/час. Во всех остальных случаях необходимость подключения к системе вытяжной вентиляции определяется самостоятельно эксплуатирующей организацией исходя из анализа и оценки рисков.
В разделе представлены боксы с шириной рабочей поверхности от 120 мм до 180 мм; доступен широкий выбор опций и аксессуаров: дополнительные розетки, светодиодное освещение, краны для технических газов, комплекты для дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида. Для стерилизации в шкафах биологической безопасности в условиях ламинарного потока рекомендуется использовать горелки автоматические и стерилизаторы электрические, так как они не нарушают однородность ламинарных потоков. В боксах биологической безопасности дезинфекция достигается специальными дезинфицирующими средствами.