Nova Biomedical

Производственные помещения Nova Biomedical

История компании Nova Biomedical

Компания основана в США в 1976 году Фрэнсисом Манганаро и партнерами. Фрэнсис вырос в Коннектикуте в семье каменщика сицилийского происхождения. Он окончил факультет биологии Университета Тафтса, после чего устроился в компанию по продаже химического оборудование. На первом рабочем месте он решил, что ему следует создать собственный бизнес.

• 1976 год. Учредив компанию, Манганаро сосредоточился на производстве настольных аппаратов для анализа крови, которые продавались в отделения реанимации и интенсивной терапии. Медсестры могли быстро получать данные о состоянии пациентов, что ускорило их работу и повысило ее качество. Ведь теперь им не нужно было отсылать образцы в центральную лабораторию и ждать ответа. Через несколько лет компания переехала в свою нынешнюю штаб-квартиру в Уолтеме (Массачусетс), тогда это было здание бывшей швейной фабрики.
• 1997 год. Электрохимик компании Чунг Чанг Янг при поддержке Хандани Винарта начали улучшать существующие глюкометры. Винарта позаимствовал у полупроводниковой промышленности технику, называемую лазерным травлением. Она используется для вырезания крошечных электродов-тест-полосок на золотой пленке. Эта новая конструкция позволила устройству получать показания из чрезвычайно маленьких проб крови. Результат коснулся целой отрасли: во всей медицинской промышленности стали использовать иглы меньшего размера и получать более быстрые результаты тестов, чем раньше.
• 2011 год. Выведена на рынок система BioProfile CDV, основанная на передовой современной технологии быстрого, точного измерения плотности и анализа культур клеток. Работа аппарата основана на методе оценки жизнеспособности клеток с помощью трипанового синего, прибор сочетает в себе передовые технологии в области робототехники, цифровой визуализации и компьютерных алгоритмов, что делает анализатор высокоавтоматизированным оборудованием.
• В 2012 году статический анализатор «все в одном» компании Nova был усовершенствован за счет добавления теста на билирубин, важный показатель здоровья печени. С добавлением общего билирубина анализатор предлагал 20 измеряемых тестов, включая pH, PCO₂, PO₂, SO₂%, гематокрит и гемоглобин, натрий, калий, хлорид, ионизированный кальций, ионизированный магний, глюкозу, АМК, креатинин, лактат, дезоксигемоглобин, оксигемоглобин, метгемоглобин и карбоксигемоглобин. И все это можно было измерить при помощи одного компактного прибора.
• 2014 год. Nova Biomedical упростила тестирование в отделениях интенсивной терапии за счет использования анализатора газов крови нового поколения. Инновационная на тот момент технология обслуживания картриджей ZERO состояла из набора отдельных картриджей для биосенсоров, калибраторов и средств контроля качества жидкости. Такая конструкция оптимизировала срок службы каждого картриджа; она улучшала время безотказной работы анализатора; система также исключала потери, время простоя, снижала затраты, если сравнивать с относительно старыми комбинированными системами картриджей калибратора/сенсора. После смены картриджа станция была готова к проведению тестов через 60 секунд (вместо часа у старых моделей).
• 2016 год. Больничная измерительная система для анализа содержания сахара в крови StatStrip Glucose Xpress 2 получила разрешение FDA на использование для пациентов в критическом состоянии.
• В 2017 году Nova Biomedical оформила сертификат CE для модели Allegro. Это новый анализатор капиллярной крови для тестирования на месте в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и на станциях скорой помощи.
• В 2023 году FDA одобрило анализатор Nova Stat Profile Prime Plus, предназначенный для микрокапиллярного отбора проб. Прибор способен выполнять панель из 11 тестов, в том числе, анализ крови на pH, PCO₂, PO₂, Na, K, iCa, iMg, Cl, глюкозу, лактат и гематокрит на 90 микролитрах крови, или осуществлять полноценное профильное тестирование из 22 тестов на 135 микролитрах образца.

В настоящее время в компании трудятся свыше 1500 человек, филиалы открыты в восьми государствах. Продукция продается более, чем в 90 странах. Производственные мощности расположены в штате Массачусетсе в Америке и на Тайване.

Основные направления деятельности Nova Biomedical

Nova Biomedical — технологический лидер в области разработки и производства экспресс-анализаторов цельной крови, необходимых для осуществления помощи госпитализированным пациентам и людям в тяжелом состоянии. Анализаторы Nova обладают самыми обширными наборами статистических измерений и предоставляют результаты в минимальные сроки при скромных тратах.

Nova также производит линию автоматических анализаторов клеточных культур BioProfile, предназначенных для ускоренного анализа основных питательных составов, метаболитов, pH, газов, а также плотности/жизнеспособности клеток.

Технологии измерения, используемые анализаторами Nova, следующие:

• потенциометрический (цельная кровь или плазма);
• амперометрический (цельная кровь/плазма или среда для культивирования клеток);
• электропроводность (цельная кровь);
• иммунохимия (цельная кровь или плазма);
• спектрофотометрия (плазма и среда для культивирования клеток);
• фотометрия (лизированная цельная кровь);
• эллипсометрия (слюна/моча);
• визуализация (клеточная культура).

Каталог компании содержит продукцию для различных отраслей и сфер применения.

• Больницы, стационары, клиники.
• Портативные анализаторы крови для проб крови из пальца (на содержание глюкозы; на лактат, Hb и Hct; на креатинин и пр.).
• Настольные анализаторы крови, способные проанализировать пробы по десяткам параметров (газы крови, электролиты, метаболиты, CO-оксиметрия и пр.).
• Отделения скорой помощи и домашние врачи: компактные анализаторы крови, которые можно привозить на место происшествия, брать с собой на выезд к пациенту на дом.
• Донорские центры: специализированные портативные анализаторы для банков крови и донорских центров, которые измеряют за 13 секунд из пробы крови, взятой из пальца, такие параметры, как LAC, Hb и Hct.
• Биотехологические центры: автоматические химические анализаторы культур клеток, применяемые для клеточной терапии, генной терапии, поиска новых вакцин и альтернативных продуктов питания. У производителя есть большие рабочие станции и переносные, портативные приборы для этой сферы.
• Ветеринария: адаптированные для нужд ветеринаров настольные и портативные анализаторы крови.

Проведение тестирования с использованием анализаторов Nova в централизованных лабораториях или в отделениях неотложной терапии, хирургического и пульмонологического профиля улучшает результаты лечения пациентов, одновременно снижая стоимость медицинской помощи.

Портативные больничные анализаторы крови удобны тем, что их можно переносить между кабинетами, подходить с ними к постели больного. Существенную часть продукции составляют именно такие модели, потому что они востребованы на рынке, спрос на них растет.

Кроме того, Nova Biomedical производит приборы, адаптированные для узких нужд, например, анализаторы крови на лактат для спортивно-медицинских центров, где тренеры могут оценивать состояние мышц, их производительность, готовность к разным типам тренировок. В ее ассортименте также есть глюкометры для домашнего использования (для больных диабетом).

Преимущества решений от Nova Biomedical

Среди многочисленных преимуществ компании можно выделить несколько ключевых характеристик.

• Регулярное внедрение инноваций на конвейер: приборы для анализа крови становятся все компактнее, их скорость работы возрастает с каждым поколением.
• Наличие оборудования, применимого для отделений реанимации: высокая скорость работы аппаратуры, ее надежность, простота в обслуживании помогают врачам и медсестрам сосредоточиться на своей работе, не думая о том, как проконтролировать важные параметры состояния критически больных пациентов.
• Современный дизайн оборудования, его совместимость с различными устройствами для сбора и обработки данных упрощают работу и обслуживание аппаратов.

Компания инвестирует средства в собственные разработки, у нее оформлено множество патентов. Кроме того, она управляет благотворительным фондом и стипендиальным фондом, которые повышают вовлеченность студентов в сферы исследований, касающиеся анализа состояния клеточных культур и анализа крови.

Сертификаты

Глобальные производственные операции Nova осуществляются на четырех предприятиях, сертифицированных Международной организацией по стандартизации (ISO), эти нормативы касаются и приборов для домашнего пользования (портативные глюкометры), и профессионального медицинского оборудования. Для медицинских аппаратов получены разрешения FDA, CE.