Спецпредложения | Оборудование, приборы | Пластик, стекло, принадлежности | Химические реактивы, препараты, наборы |
Предметный указатель | Библиотека | |||||||
![]() |
![]() Лицензированный Сервисный Центр Диаэм
10.07.2016
![]()
Лицензия № ФС-99-04-001132 от 03.04.2014 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники
Техническое обслуживание
Для того, чтобы оборудование служило долго и исправно в течение всего срока годности, установленного производителем, необходимо осуществлять техническое обслуживание в соответствии с рекомендациями производителей. Как правило, работы по техническому обслуживанию лабораторного оборудования включают в себя:
Сервисный Центр Диаэм предлагает разноуровневые годовые контракты: 1. Сервисный контракт на комплексное техническое обслуживание «под ключ» включает в себя весь комплекс сервисных работ: техническое обслуживание, диагностику, ремонт, настройку, калибровку, учитывает стоимость любых запчастей и расходных материалов. 2. Сервисный контракт на техническое обслуживание, включающий стоимость расходных материалов и запасных частей, подверженных износу. 3. Техническое обслуживание без учета стоимости расходных материалов и запчастей. Установка систем мониторинга данных
Технический сервис Наш сервисный центр является авторизованным сервисным партнером производителей лабораторного оборудования: Binder, Bio-Rad, Biosan, Elmi, Eppendorf, Gilson, Heidolph, IKA, Infors, Intersciense, Liebherr, Millipore, Merck, Ohaus, Panasonic Biomedical (Sanyo), Thermo, Vilber и др.
Работы осуществляются сертифицированными инженерами, прошедшими обучение в соответствии с требованиями производителей. Отличительными особенностями работы нашего сервисного центра являются: короткое время отклика на обращение клиентов, высокое качество проводимых работ, вежливость и клиентоориентированность сотрудников, высокая техническая оснащенность мастерских.
Обслуживаемое оборудование:
Валидация и квалификация в соответствии с требованиями GMP, GLP
Сервисный Центр Диаэм предлагает комплекс профессиональных услуг по валидации и квалификации лабораторного оборудования в соответствии с требованиями GMP, GLP. Специалисты Сервисного Центра Диаэм аккредитованы производителями оборудования на осуществление процессов валидации и квалификации в соответствии с требованиями GMP, GLP. Мы используем только поверенные инструменты и оригинальные валидационные документы производителей (папки IQ/OQ/PQ/DQ), что является гарантией того, что выполнение работ осуществляется строго в рамках стандартов GMP, GLP.
Международный стандарт GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products) – система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.
Валидация процесса (Process validation) – получение задокументированных доказательств, которые обеспечивают высокую степень гарантии того, что в ходе определенного процесса будет последовательно производиться продукт, соответствующий предопределенным техническим требованиям и характеристикам качества. Квалификация – это действия, призванные доказать, что оборудование работает правильно и фактически приводит к точным и надежным результатам; включает IQ и OQ, а в некоторых случаях также DQ и/или PQ. Квалификация монтажа (IQ, Installation Qualification) устанавливает, что оборудование поставлено в соответствии с дизайном и спецификациями, документально подтверждает то, что были достигнуты все ключевые аспекты установки аппаратных средств; гарантирует, что технологическое оборудование и вспомогательные системы способны к последовательным действиям в установленных границах и допустимых отклонениях. Квалификация функционирования (OQ, Operational Qualification) – процесс, демонстрирующий, что оборудование будет функционировать согласно своим эксплуатационным техническим спецификациям в избранном пространстве; документально подтверждает то, что система работает так, как определено в технических спецификациях. Квалификация в эксплуатации (PQ, Performance Qualification) – процесс, демонстрирующий, что оборудование последовательно функционирует согласно спецификации, которая подходит для его обычного использования; документально подтверждает то, что система работает так, как и должна работать в своей нормальной операционной среде (в условиях загрузки или имитации загрузки) с получением воспроизводимых свойств продукта. Квалификация дизайна (DQ, Design qualification) определяет функциональные и эксплуатационные технические данные. Включает функциональные и технические требования, так же как и требования к дизайну.
|
С помощью личного кабинета Вы сможете: