Клеточная и генная терапия (CGT)

Биореактор на полых волокнах Quantum Flex, Terumo

Система выращивания клеточных культур Quantum Flex — уникальное оборудование, инновационный принцип работы которой базируется на использовании полых волокон. Предназначена для получения культур разных клеток (адгезионных, суспензионных).

Масштабирование процесса дает возможность свести к минимуму ручное управление и контролировать расходы и организовать эффективное производство нужной клеточной культуры, необходимой для терапии или исследовательских целей.

Quantum Flex позволяет вести разработку процессов на той же платформе, которую планируется эксплуатировать в процессе производства, создавая среду, в которой клетки развиваются качественно, интенсивно, с хорошей воспроизводимостью результатов. Это способствует уменьшению затрат и минимизирует риски непредвиденных отклонений на более поздних этапах клинических испытаний.

Quantum Flex — это автоматизированная и функционально закрытая система выращивания клеток, специально созданная для разработок в области клеточной терапии на протяжении всего пути их коммерциализации. Эта платформа обладает гибкостью для разработки аутологичных и аллогенных линий, а также для производства вирусных векторов и экзосом в биореакторах разных размеров, и позволяет поддерживать высокую эффективность процесса при масштабировании или изменении размера партии.

Преимущества биореактора на полых волокнах Quantum Flex:

• подходит для разных типов культур (суспензионных, адгезионных);
• малые габариты;
• огромная суммарная площадь поверхности биореактора 2,1 м², что эквивалентно 120 флаконам Т-175;
• отличная выживаемость клеток;
• сокращение трудозатрат на 70% и уменьшение расходов на реагенты и среды до 40 %;
• не требуется дорогостоящих чистых помещений, соответствующих стандартам GMP;
• возможность параллельного использования одним оператором до 10 систем Quantum Flex!

В сфере клеточной и генной терапии (CGT) китайское предприятие BioEngine разработало несколько серий продукта:

• HIPP — выращивание линий иммунных клеток;
• Vigor — культивирование AAV (аденоассоциированный вирус) в клетках насекомых;
• Celer — выращивание AAV (аденоассоциированный вирус) и LV (лентивирус).

Полностью бессывороточные среды, созданные для роста, культур лимфоцитов in vitro, маркированы префиксом HIPP, имеют несколько модификаций.

Бессывороточная среда для лимфоцитов, серия HIPP

Команда основателей BioEngine начала изучение культур лимфоцитов in vitro в 1990-х годах и добилась больших научных достижений в этой области. BioEngine инициировала разработку бессывороточной среды для выращивания лимфоцитов в лабораторной стеклянной посуде в 2015 году, а в 2018 году успешно получила рецептуру бессывороточной среды, ее начали производить под названием HIPP-Т009 в том же году. В 2020 году она оказалась первой средой собственного производства, применяемой в сфере клинических испытаний, проводимых в рамках клеточной терапии на территории КНР.

HIPP-T009 — идеальный вариант для предприятий и лабораторий, которые планируют крупномасштабное культивирование лимфоцитов. Продукт демонстрирует превосходные показатели роста и функциональной активности, обеспечивает хороший уровень безопасности и стабильности процессов, поскольку сыворотка или ее аналоги не требуются. HIPP-T009 не содержит экзогенные цитокины или активаторы, их следует добавлять отдельно, если для исследовательских задач это необходимо.

Модификация HIPP-T006 создана с учетом особенностей развития лимфоцитов и их дифференциации. HIPP-T006 имеет четкий состав и использует стандартное сырье отменного качества, что позволяет гарантировать максимальную безопасность и надежность процесса. Среда подходит для бессывороточного/восстановленного культивирования в пробирках и в иной стеклянной посуде, для амплификации первичных клеток (РВМС, Т-клетки и NK-клетки), клеточных линий (NK-92, NK-92MI, K562 и Jurakt).

Особенности сред серии HIPP:

• создана для иммунных клеток: Т-клеток, NK-клеток, CAR-T, CIK, CAR-NK-92, гемопоэтических стволовых клеток (CD34+) и многих других (NK-92, NK-92MI, K562, Jurkat и т. д.);
• предназначена для обеспечения интенсивного роста культур с большой плотностью без использования сывороток или с невысокой их концентрацией;
• имеет стабильный химический состав без ингредиентов животного типа;
• не содержит экзогенные цитокины или активаторы, которые можно добавить при необходимости, если это требуется для исследовательских задач или для выполнения стратегии получения культур;
• изготовлена по стандартам GMP, сертифицирована в соответствии ISO-13485;
• среда с 2020 года в Китае применялась в клинических испытаниях в рамках поиска методов клеточной терапии.

Бессывороточная среда для продукции AAV в клетках насекомых, серия Vigor

Команда BioEngine начала исследовать методы выращивания клеток насекомых (Sf9, High Five) в 1995 году; успешно разработала среду в 1998 году. На основе более чем 20-летнего опыта накопления технологий и высокопроизводительных инноваций, с учетом создания собственной платформы для скрининга данных, BioEngine теперь выпускает новейшую бессывороточную среду серии Vigor, чтобы удовлетворить спрос на высокоэффективную крупномасштабную систему выращивания клеточных культур насекомых. Среды Vigor применяются в полномасштабном производстве разнообразных продуктов, включая вакцины против COVID-19 и VLP.

Особенности среды:

• создана для культивирования Sf9 и High Five клеток с высокой плотностью;
• без ингредиентов животного происхождения;
• модификации среды поставляются в жидком виде и в порошкообразной форме для масштабного производства;
• позволяет достигать высокого выхода экспрессируемых белков;
• внедрена в производство вакцин против COVID-19 в Китае.

Бессывороточные среды для производства AAV и LV, серия Celer

Бессывороточная среда серии Celer создана для узких задач: для суспензионной культуры клеток 293. Предназначена для проектов различных масштабов: подходит для решения от лабораторных до производственных задач. Обеспечивает интенсивный рост и высокую плотность клеток 293, таких, как HEK293, 293T и 293F, способна быть основой для создания вирусов, их упаковки, для экспрессии белков. Может использоваться для вирусологических научных и практических исследований, для полномасштабного промышленного производства.

Особенности среды:

• среда предназначена для поддержки быстрого роста клеток 293, таких как HEK 293, 293T, 293F;
• не содержит компонентов животного происхождения;
• подходит для создания аденовирусных векторных вакцин и получения летнивирусов для генной и клеточной терапии;
• выпускается в жидком виде и в виде порошка.

Ниже Вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме: