Клеточная терапия, оборудование Выбраны параметры: CytoNiche, Китай

Для большого ряда работ с суспензионными клетками или микроносителями выбор успешного протокол перемешивания в процессе культивирования может значительно увеличить выход конечного продукта. В этом наиболее эффективно поможет биореактор microSPIN, который работает с 6-луночным планшетом, где для каждой лунки можно создать свои условия с точными параметрами перемешивания. Биореактор microSPIN имеет в комплекте отдельный контроллер с программным обеспечением и блок перемешивания для 6-ти луночного планшета. 6-ти луночный планшет оснащен специальными крыльчатками для перемешивания. Эта универсальная микросистема хорошо адаптирована для работы с 3D TableTrix растворимыми микроносителями, а также подходит для широкого спектра приложений, включая научные исследования, разработку лекарств и другие.

Преимущества биореактора microSPIN

• Встроенная технология защиты от магнитных помех гарантирует, что каждая лунка работает независимо в ограниченном пространстве 6-луночного планшета;
• миниатюрный и компактный — высота 80 мм, и занимаемая площадь 0,05 м², может быть установлен в небольших инкубаторах;
• композитная конструкция рассеивания тепла помогают поддерживать стабильную температуру в лунках для роста клеток;
• контроллер с наклоном 30 градусов обеспечивает легкий обзор и отделен от системы перемешивания, устанавливаемой в инкубатор, контроллер подключен плоским кабелем для минимизации давления дверцы инкубатора;
• настройка индивидуальной программы перемешивания в каждой лунке, от постоянной до прерывистой, с 5 шагами и циклом до 100 раз, позволяет исследовать и проверять различные условия культивирования одновременно в 6-ти лунках;
• работает в сочетании с 6-луночным планшетом, имеющим крыльчатки для перемешивания;
• малый объем — 4 мл, что эффективно снижает затраты на исследования и разработки.

Технические характеристики биореактора microSPIN

• Диапазон скорости перемешивания, об/мин — -120 до 120;
• точность контроля, об/мин — ±1;
• количество позиций для перемешивания, шт. — 6;
• вес системы перемешивания, кг — 6;
• размеры системы перемешивания, (Ш×Д×В), мм — 210×265×60;
• температурный диапазон, °С — 0 до 40;
• интерфейс — 5,5-дюймовый тачскрин;
• вес контроллера, кг — 0,6;
• размеры контроллера, (Ш×Д×В), мм — 170×200×80;
• требования к электропитанию 220 В/50 Гц.

Биореактор miniSPIN FLEX — это магнитное перемешивающее устройство, тщательно спроектированное для суспензионной культуры адгезивных клеток. В сочетании со стеклянными или одноразовыми вращающимися колбами идеально подходит для научных исследований, разработки мелкомасштабных производственных процессов. Контроль перемешивания значительно улучшает текучесть среды, эффективно доставляя питательные вещества и кислород к клеткам в суспензии. Это оборудование хорошо подходит для ряда приложений, включая суспензионную культуру адгезивных клеток на микроносителях, полностью суспензионную клеточную культуру, скрининг посевных клеток, субкультуру клеток и оптимизацию сопутствующих процессов.

Дополнительно к биореактору miniSPIN FLEX предлагаются одноразовые спиннер колбы с боковыми отводами. В одноразовых спиннер колбах можно культивировать различные типы клеток суспензионные и адгезионные с использованием микроносителей. Одноразовые спиннер колбы CytoNiche с лопастью и встроенным магнитом, оптимизированы для культивирования 3D TableTrix микроносителей.

Преимущества биореактора miniSPIN FLEX

• 4 канала, каждый из которых, может управляться индивидуально и поддерживать 4 независимых протокола перемешивания одновременно;
• создание своих протоколов перемешивания;
• работает в сочетании со спиннер колбами, имеющими крыльчатки для перемешивания;
• небольшие размеры легко позволяют установить прибор в инкубатор;
• отдельная система управления — контроллер;
• интерфейс отображает информацию в реальном времени;
• контроллер оснащен сенсорным экраном с углом наклона экрана 30°, что позволяет легко просматривать информацию даже стоя.

Технические характеристики биореактора miniSPIN FLEX

• Диапазон скорости перемешивания, rpm — -120 до 120;
• размеры системы перемешивания, (Ш×Д×В), мм — 335×340×48;
• вес системы перемешивания, кг — 6,67;
• интерфейс — 5,5-дюймовый тачскрин;
• вес контроллера, кг — 0,6;
• размеры контроллера, (Ш×Д×В), мм — 170×200×80;
• требования к электропитанию — 220 В/50 Гц.

Система для автоматической фасовки в криопробирки, 3D FloTrix vivaFILL эффективно решает проблему заполнения больших объемов в криопробирки с высокой точностью, воспроизводимостью и под контролем всех параметров. Система может быть использована для банков клеток/штаммов или конечных продуктов, гарантируя соответствие стандартам контроля качества для предприятий, занимающихся производством клеток.

Технические характеристики системы для автоматической фасовки в криопробирки, 3D FloTrix vivaFILL Cryovial Filling System

• Заполнение до 1000 флаконов в час с автоматическим открыванием и закрыванием;
• отклонение объема наполнения <±0,1 мл или ±5%;
• жизнеспособность клеток <±5% от начальной жизнеспособности;
• адаптирован к различным маркам криопробирок SBS формата;
• совместимость с криопробирками объемом 2 мл, 5 мл;
• компактная конструкция для установки в шкафы биологической безопасности;
• устойчивость к различным стерилизующим химикатам, таким как спирт, УФ, озон, ЭО и VHP;
• соответствие рекомендациям FDA 21 CFR Часть 11 и GAMP5;
• размеры (Д×В×Ш), мм — 750×430×476,5;
• вес, кг — 50.

• система для автоматической фасовки в криопробирки, 3D FloTrix vivaFILL Cryovial Filling System;
• модуль одноразовый для заполнения криопробирок для системы 3D FloTrix vivaFILL, 1 шт.

Система предназначена для выделения клеток различного типа из переферической и пуповинной крови в градиенте плотности. Автоматическая полностью закрытая система с использованием одноразовых закрытых китов. Использование различных градиентов плотности позволяет выделять определенный тип клеток.

Технические характеристики системы для выделения клеток в градиенте плотности 3D FloTrix vivaPREP

• Максимальная скорость, об/мин — 6 000 (1149 g);
• диапазон рабочих температур, °C — от +10 до +30;
• интерфейс —10,1-дюймовый тачскрин;
• размеры (Д×В×Ш), мм — 480×900×260;
• вес, кг — 18.

• система для выделения клеток в градиенте плотности 3D FloTrix vivaPREP;
• модуль для выделения клеток в градиенте плотности для системы 3D FloTrix.

В процессе работы с клетками всегда необходимыми этапы, где требуется промывание, смена буфера или среды, а также концентрирование клеток в меньшем объеме. При получении клеточных продуктов важно чтобы процесс был безопасным. Система для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS позволяет легко создавать специальные протоколы для всех перечисленных процессов для любых клеток в суспензионном формате. Принцип работы системы — центрифугирование в непрерывном потоке.

Технические характеристики системы для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS

• Автоматизированная система обработки;
• закрытая система с использованием одноразовых китов;
• восстановление клеток, % — ≥ 90;
• начальный объем, л — 0,1-10;
• конечный объем, мл — 10-250;
• максимальная скорость потока, л/час — 18;
• количество обрабатываемых мешков — до 9 шт.;
• равномерность дозирования — отклонение менее 5%.

• система для промывания и концентрирования клеток 3D FloTrix vivaPREP PLUS;
• модуль одноразовый для системы 3D FloTrix vivaPREP PLUS, 1 шт.

Система 3D FloTrix vivaEXO, разработанная компанией CytoNiche позволяет выделять экзосомы без длительного ультрацентрифугирования. В основе работы системы лежит принцип многоступенчатого разделения и фильтрации и позволяет выделять экзосомы из большого объема среды — до 30 л. Прибор разработан в соответствии с требованиями к получению клеточного продукта, поскольку использует одноразовую закрытую упаковку расходных материалов и соответствует фармацевтическим стандартам GMP. Система может точно записывать и контролировать все параметры в процессе выделения в режиме реального времени с помощью дружественного интерфейса.

Преимущества системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Использование одноразовых расходных материалов;
• процесс полностью автоматический;
• контроль временных и количественных параметров;
• сокращение ручных манипуляций;
• можно подключать напрямую к биореактору;
• соответствие протоколам GMP.

Особенности системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Позволяет обработать 10 л исходного раствора за 2 часа;
• 10 л исходного раствора можно сконцентрировать до 500 мл;
• объем обрабатываемой жидкости одним модулем 10-30 литров;
• минимальный объем обрабатываемого раствора 2 литра;
• соответствие GMP:
• встроенная функция контрольного журнала;
• вход пользователя и многоуровневое управление полномочиями;
• целостность и отслеживаемость данных;
• регистрация в режиме реального времени данных, операций и информации о сигналах тревоги, которые невозможно удалить;
• экспортируемые записи.

Технические характеристики системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO

• Диапазон сенсора веса, кг — 0-30;
• чувствительность датчика веса, мВ/В — 1,0-2,0 ±1,0;
• интерфейс — 7-дюймовый тачскрин;
• диапазон скорости перистальтической помпы, об/мин — до 600;
• размеры (Д×В×Ш), мм — 865×695×386;
• вес, кг — 40.

Для работы системы необходимо использование одновременно двух одноразовых модулей: PUR02 и CLR. Модуль CLR нужен для фильтрации примесей крупных частиц, а модуль PUR непосредственно для концентрации и очистки экзосом. Кроме того, модуль R011-PUR-03 можно использовать повторно, несколько раз при правильном обращении и регенерации.

Состав системы для сбора экзосом 3D FloTrix vivaEXO: