Одноразовый биореактор AbioSUS представляет собой комплексную систему, включающую держатель пакета из нержавеющей стали (со встроенным блоком управления температурой), контроллер AbioControl и культуральный мешок AbioBag.
Разработанная для воспроизведения условий традиционных биореакторов с перемешиванием, система AbioSUS обеспечивает сопоставимость условий процесса, позволяя осуществлять плавный переход между научно-исследовательскими, опытно-конструкторскими и производственными платформами.
Доступные в стандартных размерах 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л и 2000 л, а также с возможностью индивидуальной настройки, резервуары AbioSUS поддерживают широкий спектр применений в культивировании клеток для получения антител, вакцин и клеточной/генной терапии.
Держатель для мешков из нержавеющей стали
- Как держатель мешка, так и дверца имеют двухслойную конструкцию, соединенную со встроенным терморегулирующим блоком, что позволяет регулировать температуру за счет циркуляции воды внутри корпуса;
- диапазон температур: 8 °C — 40 °C ±0,1 °C (требуется охлаждающая вода температурой ≤8 °C).
Мешок для культивирования AbioBag
- Мешок с культурой устанавливается на неподвижную раму и, после подключения к AbioSUS, образует полноценную биореакторную систему;
- изготовлен из 7-слойной соэкструдированной пленки;
- в комплект входит импеллер типа «морской винт» и два нижних патрубка для барботирования.
Кронштейн для крепления датчика взвешивания
- Во время транспортировки или длительного простоя кронштейн поглощает нагрузку, предотвращая повреждение датчика;
- во время работы кронштейн снимается, что позволяет системе взвешивания класса C6 напрямую контролировать вес культуры.
Опорная рама
- Надежно фиксирует культуральный мешок AbioBag, вмещает различные фильтры и обеспечивает упорядоченное расположение кабелей и трубок для повышения прочности и улучшения внешнего вида;
- электрический обогреватель из выхлопных газов;
- перемешивающий двигатель с сервоприводом.
Дверь со смотровым окном
- Большая дверца с одним открывающимся отверстием упрощает замену мешка и оснащена прозрачным градуированным окошком для удобного наблюдения за содержимым мешка;
- дверь с двойной изоляцией обеспечивает лучший контроль температуры.
Зона действия датчика
- Конструкция интерфейса датчиков повторяет схему традиционных биореакторов из нержавеющей стали, обеспечивая привычный режим работы и гарантируя полное погружение датчиков в культуральную среду при минимизации риска повреждения из-за близости к импеллеру;
- поддерживает традиционные и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью выбора двухдиапазонных конфигураций pH и DO.
Контроллер AbioControl IDS.S
- Модульная конструкция контроллера обеспечивает гибкие конфигурации, подходящие для широкого спектра применений, поддерживая одноразовые биореакторы объемом от 50 до 2000 литров;
- включает пять уровней оперативного доступа (просмотр, оператор, инженер, руководитель, администратор). Управление правами доступа обеспечивает контролируемые производственные процессы, а возможность ведения журнала аудита регистрирует все операции;
- оснащён функцией защиты от случайных касаний и блокировкой экрана для обеспечения безопасности производственного процесса;
- поддерживает несколько контуров управления, включая температуру, перемешивание, pH и растворенный кислород. Отображаются все параметры процесса, и стратегии управления процессом могут быть скорректированы по мере необходимости;
- гибкие каскадные контуры управления позволяют переключаться в зависимости от требований к управлению для поддержания стабильности параметров, обеспечивая воспроизводимость эксперимента и согласованность процесса;
- поддерживает интеграцию с устройствами сторонних производителей, такими как насосы с регулируемой скоростью, регуляторы массового расхода (MFC), весы и анализаторы отходящих газов, через интерфейсы 4-20 мА или Modbus. Обеспечивает взаимодействие с различными системами управления и бесперебойную передачу данных;
- возможность индивидуальной настройки для удовлетворения конкретных требований пользователя;
- оснащён источником бесперебойного питания постоянного тока 24 В для обеспечения стабильности системы управления и мониторинга, а также непрерывной записи данных;
- обеспечивает быстрое переключение путей аэрации дна с помощью программного обеспечения;
- разработан для минимизации занимаемой площади, что позволяет экономить ценное пространство.
Мешки для культивирования AbioBag
- Мешки для культивирования AbioBag изготавливаются из 7-слойной композитной соэкструдированной пленки, не содержащей компонентов животного происхождения, общей толщиной 320 мкм, что обеспечивает превосходную прочность и устойчивость к механическим воздействиям;
- внутренний слой изготовлен из полиэтилена сверхнизкой плотности (ULDPE), который непосредственно контактирует с образцом, обеспечивая превосходную биосовместимость и необходимую гибкость для различных применений;
- эти пакеты стерильны, апирогенны и обладают высокой газонепроницаемостью, соответствуют международным стандартам биобезопасности, таким как USP Class VI и ISO 10993, имеют полную сертификацию материалов и могут быть в значительной степени адаптированы под конкретные требования заказчика;
Характеристики одноразового биореактора AbioSUS
- Расположение электропривода сверху облегчает быструю и удобную сборку и разборку, а также обеспечивает равномерное перемешивание по всему объёму;
- большая однодверная конструкция обеспечивает удобную загрузку и выгрузку пакета с культурой;
- двухслойный кожух для всего держателя сумки (включая дверцу). Система циркуляции воды для нагрева или охлаждения с синхронизированным регулированием температуры на дверце для повышения равномерности температуры;
- датчики нагрузки класса C6 обеспечивают высокоточные измерения веса;
- поддерживает как традиционные, так и одноразовые датчики pH/DO, с возможностью одновременного использования двух датчиков pH и двух датчиков DO;
- конструкция с двумя импеллерами обеспечивает равномерное и эффективное перемешивание при различных объемах;
- оснащен системой аэрации с макропузырьками диаметром 0,8 мм и микропузырьками диаметром 150 мкм, что позволяет переключаться между различными стратегиями аэрации в режиме реального времени. Улучшает показатель KLa, повышает контроль pH и снижает образование пены. Типы и характеристики аэрационных портов настраиваются;
- в держатель для мешков интегрирована система управления температурой TCU, что исключает необходимость использования внешних устройств нагрева или охлаждения (включая термоэлектрическое охлаждение для предотвращения перегрева). Управление TCU осуществляется через контроллер IDS.S;
-
проверка работоспособности одноразового биореактора проводится с использованием анализа CFD (вычислительной гидродинамики). Результаты продемонстрировали превосходные возможности переноса кислорода и эффективную равномерность перемешивания. Биореактор обеспечивает низкую силу сдвига и равномерный нагрев, отвечая требованиям для оптимального роста клеточных культур.
